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欧盟RoHS、REACH和PAHs化学测试的全面、清晰的解释。这三个指令/法规是产品进入欧盟市场时最常见的环保和化学品合规要求。
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概述:三大合规要求简表
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项目 |
欧盟RoHS |
欧盟REACH |
PAHs(多环芳烃) |
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全称 |
《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》 |
《化学品注册、评估、授权和限制法规》 |
多环芳烃 |
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法律性质 |
指令(针对特定产品类别) |
法规(覆盖所有化学品,包括物品) |
无独立法规,通常受REACH附录XVII限制 |
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核心目标 |
限制电子电气产品中的特定有害物质,防止其对环境和健康造成危害。 |
保护人类健康和环境免受化学品的风险,促进绿色化学。 |
限制一类具有强致癌性、致突变性的化学物质。 |
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管控对象 |
10种物质(有明确的限制清单) |
成千上万种物质(通过注册、评估、授权、限制等多种手段) |
通常指8种或18种特定的PAHs,受REACH限制。 |
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限制方式 |
均质材料中的最大浓度限值 |
多种方式,最常见的是附录XVII中的限制条款(对物品中的物质浓度或释放量设限) |
物品中塑胶/橡胶部件的最大浓度限值 |
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主要影响行业 |
电子电气设备及其零部件 |
所有行业(化学品、纺织品、玩具、电子产品、家具等) |
使用炭黑、塑胶、橡胶的行业,如:轮胎、手柄、玩具、电线电缆等。 |
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一、欧盟RoHS(有害物质限制指令)
1. 是什么?
RoHS是欧盟针对电子电气设备的强制性指令。它规定了在产品的均质材料中,特定有害物质的最高允许浓度。
2. 限制物质清单(共10项)
目前限制以下10种物质(截至2023年):
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物质 |
限值(重量百分比) |
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铅 |
0.1% |
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汞 |
0.1% |
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镉 |
0.01% |
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六价铬 |
0.1% |
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多溴联苯 |
0.1% |
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多溴二苯醚 |
0.1% |
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邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 |
0.1% |
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邻苯二甲酸丁苄酯 |
0.1% |
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邻苯二甲酸二丁酯 |
0.1% |
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邻苯二甲酸二异丁酯 |
0.1% |
注意: 镉的限值(0.01%)比其他物质严格10倍。
3. 关键概念:均质材料
指无法通过机械手段(如螺丝刀、钳子)进一步分离的单一材料。例如,一根铜导线上的绝缘漆涂层就是均质材料,需要单独测试。
4. 谁需要做?
所有生产或销售电子电气设备(以及包含电子电气功能的玩具)到欧盟市场的制造商和进口商。
5. 谁能对电子电气设备做检测?
1. X射线荧光光谱仪(XRF):rohs检测仪作为初筛手段,可快速检测样品中重金属含量,但需注意镀层材料的干扰问题。
2. 气相色谱-质谱联用(GC-MS):用于检测有机溴系阻燃剂,检出限可达0.1mg/kg。
3. 电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES):精确测定重金属元素,镉的定量限需满足0.01%阈值要求。
注:样品制备规范:依据IEC 62321标准,均质化处理需确保取样代表性,特别是对于复合材料。
二、欧盟REACH(化学品注册、评估、授权和限制法规)
1. 是什么?
REACH是欧盟管理化学品的综合性法规,影响几乎所有商品(不仅是化学品)。它对整个供应链(制造商、进口商、下游用户)都提出了责任。
2. 核心内容(四大支柱):
注册:
年产量或进口量超过1吨的化学物质,其生产商或进口商必须向欧洲化学品管理局注册。
评估:
欧洲化学品管理局评估注册档案的物质安全性。
授权:
对高度关注物质列入“授权清单”,未经特别许可不得使用。
限制:
如果物质的使用对人类健康或环境构成不可接受的风险,则可能被限制或禁止。我们通常说的“REACH测试”主要指符合其“限制”要求。
3. 高度关注物质(SVHC)与授权清单
SVHC:
具有致癌、致突变、生殖毒性或持久性、生物累积性和毒性的物质。
候选清单:
包含所有被认定为SVHC的物质。如果物品中SVHC含量 > 0.1%,供应商有义务向接收方提供安全 使用信息;如果同时该物品中SVHC年进口总量 > 1吨,还必须向欧洲化学品管理局通报。
授权清单:
从候选清单中选出,设定一个“日落日期”,之后未经授权不得使用。
4. 谁需要关注?
所有向欧盟市场投放物品(成品、半成品)的企业。您需要确保您的产品不含有REACH附录XVII中限制的物质,并履行关于SVHC的信息传递义务。
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三、PAHs(多环芳烃)
1. 是什么?
PAHs是一类在有机物(如石油、煤炭)不完全燃烧或高温处理过程中产生的化学物质。很多PAHs是强致癌物。
2. 法规关联
PAHs本身没有独立的欧盟法规,其限制主要包含在REACH法规的附录XVII(条目50)
中。德国自愿性标准GS-Mark认证也对PAHs有更严格的要求(AfPS GS 2019:01 PAK)。
3. 限制范围
REACH主要针对:
打算与人体皮肤或口腔直接、长期或短期重复接触的物品中的塑胶或橡胶部件。
例如:玩具、自行车把手、运动器材、工具手柄、鞋底等。
4. 常见受限PAHs及限值
REACH附录XVII规定了18种PAHs的总量限值和其中8种特定PAHs的限值。根据产品与皮肤接触的程度和持续时间,分为三类,限值从严格到宽松:
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类别 |
描述 |
限值(18种PAHs总量) |
限值(苯并[a]芘) |
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1类 |
放入口中的物品,或与皮肤接触超过30秒的玩具 |
不得检出(< 0.2 mg/kg) |
不得检出(< 0.005 mg/kg) |
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2类 |
与皮肤长期接触(超过30秒)的物品 |
≤ 5 mg/kg |
≤ 0.05 mg/kg |
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3类 |
与皮肤短期接触(不超过30秒)的物品 |
≤ 20 mg/kg |
≤ 0.2 mg/kg |
总结与建议
1. 关系:
RoHS是电子电气产品的准入底线。
REACH是覆盖所有产品的广泛网络,其限制条款包含了PAHs。
PAHs是REACH网络下针对一类特定物质的具体限制。
2. 测试策略:
电子电气产品: 必须进行RoHS测试,并评估REACH-SVHC和REACH限制物质(包括PAHs,如果含塑胶/橡胶部件)。
非电子电气产品(如玩具、文具、体育用品): 重点关注REACH限制物质和SVHC,特别是PAHs(如果含塑胶/橡胶部件)。
企业应要求上游供应商提供有效的测试报告,并建立自己的物料宣告表,而不是盲目地对所有成品进行全项测试。
3. 重要提示:
这些法规是动态更新的,物质清单和限值会不断修订。企业需要持续关注最新动态。
测试时请选择有资质的、被国际认可的第三方检测机构。
合规不仅是测试,更是一个供应链管理和信息传递的过程。